日本では、メラトニンが「医薬品成分」として扱われており、健康食品・サプリメントとして自由に販売することは原則認められていません。

海外から「個人輸入」するケースがありますが、これはあくまで 自己責任かつ法令のグレーゾーン に属する行為です。

海外製品の成分・品質・安全性に関して問題が指摘されています。